Malaria menyebabkan 640.000 kematian pada 2020. Kandidat vaksin malaria, R21/Matrix-M, yang dikembangkan University of Oxford menjadi harapan baru untuk mengatasi penyakit purba ini.
Oleh
AHMAD ARIF
·4 menit baca
JAKARTA, KOMPAS — Para peneliti dari University of Oxford dan mitra mereka melaporkan temuan baru dari uji coba fase 2b pemberian dosis booster dari kandidat vaksin malaria, R21/Matrix-M. Hasilnya, dosis booster pada satu tahun setelah rezim tiga dosis utama mempertahankan kemanjuran tinggi terhadap penyakit malaria.
Temuan ini dilaporkan dalam The Lancet Infectious Diseases pada 7 September 2022. Sebelumnya, dua dosis vaksin ini menunjukkan kemanjuran tingkat tinggi 77 persen selama setelah 12 bulan pada anak-anak muda Afrika barat pada 2021.
Dosis vaksin booster atau penguat pada satu tahun setelah rezim tiga dosis utama ini mempertahankan kemanjuran tinggi terhadap malaria dan terus memenuhi tujuan Peta Jalan Teknologi Vaksin Malaria Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dari vaksin dengan efikasi minimal 75 persen.
Tingkat antibodi dikembalikan ke tingkat yang sama dengan yang mengikuti vaksinasi primer 28 hari setelah dosis booster diberikan.
Para penulis melaporkan dari uji coba acak, terkontrol, double-blind fase IIb yang dilakukan di Unit Penelitian Klinis Nanoro (CRUN)/Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Burkina Faso. Sebanyak 450 peserta berusia 5-17 bulan direkrut dari Nanoro, dengan 409 menerima booster.
Para peserta secara acak dibagi menjadi tiga kelompok, dengan dua kelompok pertama menerima vaksin R21/Matrix-M (dengan ajuvan Matrix-M dosis rendah atau dosis tinggi) sebagai booster dan yang ketiga vaksin rabies sebagai kelompok kontrol. Setiap anak menerima vaksinasi booster yang sama dengan seri vaksinasi utama mereka. Dosis diberikan pada Juni 2020, sebagian besar sebelum puncak musim malaria.
Kemanjuran vaksin
Para peneliti melaporkan kemanjuran vaksin sebesar 80 persen pada kelompok ajuvan dosis tinggi dan 70 persen pada kelompok ajuvan dosis rendah selama 12 bulan masa tindak lanjut. Tingkat antibodi dikembalikan ke tingkat yang sama dengan yang mengikuti vaksinasi primer 28 hari setelah dosis booster diberikan. Tidak ada efek samping serius yang terkait dengan vaksin yang dicatat.
Halidou Tinto, profesor Parasitologi, Direktur Regional IRSS di Nanoro, dan penyelidik utama uji coba, mengatakan, ”Luar biasa melihat kemanjuran yang begitu tinggi lagi setelah dosis penguat tunggal vaksin. Saat ini kami adalah bagian dari fase III yang sangat besar. uji coba yang bertujuan untuk melisensikan vaksin ini untuk digunakan secara luas tahun depan.”
Direktur Jenner Institute Universitas Oxford Profesor Adrian Hill, yang menjadi rekan penulis makalah tersebut, mengatakan, ”Kami senang menemukan bahwa rezim imunisasi empat dosis standar sekarang dapat, untuk pertama kali, mencapai tingkat kemanjuran tinggi selama dua tahun yang telah menjadi target aspirasi untuk vaksin malaria selama bertahun-tahun.”
Kandidat vaksin malaria R21/Matrix-M yang dibuat oleh Universitas Oxford termasuk ajuvan Matrix-M berbasis saponin milik Novavax dan dilisensikan ke Serum Institute of India. Percobaan telah diperpanjang selama dua tahun untuk menilai perlunya dosis booster lebih lanjut untuk mempertahankan kemanjuran tinggi dari waktu ke waktu.
Hasil dari uji coba lisensi fase III yang sedang berlangsung untuk menilai keamanan dan kemanjuran skala besar pada 4.800 anak berusia 5-36 bulan di empat negara Afrika juga diharapkan akhir tahun ini.
Gareth Jenkins, Direktur Advokasi Malaria No More Inggris mengatakan, ”Hasil vaksin R21 hari ini dari Jenner Institute Oxford adalah sinyal lain yang menggembirakan bahwa, dengan dukungan yang tepat, dunia dapat mengakhiri kematian anak akibat malaria.”
Malaria hingga saat ini menjadi salah satu penyakit paling mematikan secara global, terutama menjangkiti daerah tropis. Berdasarkan laporan WHO, antara 2019 dan 2020, jumlah kasus malaria meningkat 6 persen dan jumlah kematian meningkat 12 persen secara global meskipun ada upaya untuk mempertahankan layanan malaria esensial selama pandemi Covid-19. Sebagian besar kasus ini berada di wilayah Afrika, dengan 80 persen kematian akibat malaria terjadi pada anak-anak di bawah 5 tahun.
Sejauh ini tonggak morbiditas dan mortalitas 2020 yang digariskan dalam Strategi Teknis Global WHO untuk Malaria 2016-2030 belum tercapai, dengan sekitar 640.000 kematian akibat malaria dilaporkan pada 2020. Para peneliti berharap rekomendasi terbaru oleh WHO untuk penggunaan yang lebih luas dari vaksin malaria RTS,S/AS01 (Mosquirix; GlaxoSmithKline) ini akan mendorong upaya baru dalam memerangi malaria.